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TS16949之FMEA简单知识

发布日期:2016-08-30    浏览次数:1273

 品保部 吕璞玉


TS16949质量管理体系,全名"质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求"。五大技术工具为产品先期质量策划和控制计划(APQP&CP)、统计过程控制(SPC)、潜在失效模式和后果分析(FMEA)、测量系统分析(MSA)和生产件批准程序(PPAP)。我们今天学习工具之一-FMEA的简单知识。

一、 FMEA定义:潜在失效模式与后果分析(Failure Mode and Effects Analysis,FMEA),是在产品/过程/服务等的策划设计阶段,对构成产品的各子系统、零部件,对构成过程,服务的各个程序逐一进行分析,找出潜在的失效模式,分析其可能的后果,评估其风险,从而预先采取措施,减少失效模式的严重程序,降低其可能发生的概率,以有效地提高质量与可靠性,确保顾客满意的系统化活动。
二、 工作原理:(1)明确潜在的失效模式,并对失效所产生的后果进行评分;(2)客观评估各种原因出现的可能性,以及当某种原因出现时企业能检测出该原因发生的可能性;(3)对各种潜在的产品和流程失效进行排序;(4)以消除产品和流程存在的问题为重点,并帮助预防问题的再次发生。
三、 目的和作用:潜在的失效模式和后果分析(FMEA)作为一种策划用作预防措施工具,其主要目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并且不断地完善。
目的:
1)能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。
2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;3)将上述整个过程文件化。
作用:
1)最显著的成果,是将跨职能小组的集体知识和经验文件化;
2)是对产品或过程设计正式的形成文件的系统分析;
3)是“事前”行为,而不是“事后”操作。事先很好的进行综合的FMEA分析,能够容易、低成本的对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。
4)能减少或消除因修改而带来更大损失的机会。
四、应用的三种情形:新设计、新技术或新过程;对现有设计或过程的修改;将现有设计或过程用于新环境场所时。
五、FMEA参与者:FMEA的开发时一个设计整个产品实现过程的多方论证的活动,,
它的有效实施依赖于良好的策划。这个过程需要大量的时间且对所需资源的承诺
至关重要。FMEA的开发的关键就是过程所有者以及高级管理者的承诺。它由多功能小组开发包括但不局限于: 产品工程师制造工程师、质量工程师、操作人员、供应商代表、顾客代表、管理层。
六、FMEA分类:由于产品故障可能与设计、制造过程、使用、承包商/供应商以及服务有关,因此FMEA分为: DFMEA:设计FMEA PFMEA:过程FMEA


概 念 初始设计 设计完成 样件制造 设计/过程确认 生产开始
DFMEA-完成时间在早期的图样完成单任何工装的制造和生产设备开发和采购开始之前,重点分析由设计缺陷引起的产品潜在失效模式;
PFMEA-开始于基本的操作方法讨论完成时,完成时间早于生产计划制定和生产批准之前,重点分析由制造或装配过程缺陷引起的潜在失效。(未完待续)

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